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聚星檢測提供:藥品GMP廠房潔凈室檢測驗(yàn)收CMA檢測報(bào)告

2020-06-05 09:46:05 admin

  1為什么一定要由CMA機(jī)構(gòu)對潔凈室進(jìn)行檢測?

  答:CMA資質(zhì)是第三方檢測機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入門檻,同時(shí)也是權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)的一個(gè)標(biāo)志。檢測機(jī)構(gòu)要通過省級質(zhì)監(jiān)局對于其檢測場地、設(shè)備、人員、體系、文件等各方面考核之后,并且全部合格才能獲得CMA資質(zhì)。換句話說,CMA資質(zhì)是檢測行業(yè)的一個(gè)很高的技術(shù)門檻,我國法律有規(guī)定,檢測機(jī)構(gòu)只有獲得了CMA資質(zhì)之后,才能對外開展檢測業(yè)務(wù),沒有獲得CMA資質(zhì)之前開展檢測業(yè)務(wù)屬于違法行為。

  2那么如何辨別哪些機(jī)構(gòu)具有CMA資質(zhì)?

  答:直接讓第三方檢測公司提供,CMA資質(zhì)是一個(gè)公開的資質(zhì)證書,檢測機(jī)構(gòu)都會(huì)提供證明其資質(zhì)的。

  3如何查詢CMA資質(zhì)的合法性?

  答:1、查看資質(zhì)證書是否在有效期內(nèi),CMA資質(zhì)證書右下角有證書有效期的時(shí)間,6年為一個(gè)周期,超出周期是不能開展業(yè)務(wù)的。

  2、CMA資質(zhì)證書上有二維碼,可以直接掃描二維碼打開登記注冊的信息,核對網(wǎng)上的信息和證書上的信息是否相符

  3、登錄當(dāng)?shù)厥〖壻|(zhì)監(jiān)局的網(wǎng)站進(jìn)行查詢。

聚星檢測

       藥品GMP廠房潔凈室檢測驗(yàn)收CMA檢測報(bào)告

  檢測參數(shù):風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流流型、溫度、相對濕度、噪聲、照度

  高效過濾器(PAO)檢漏、自凈時(shí)間、臭氧濃度

  上海專業(yè)潔凈室檢測技術(shù)公司是合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)(咨詢電話:021-56572786)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。

  檢測標(biāo)準(zhǔn):

  (1) 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001

  (2)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-2002

  (3)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

  (4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010

  (5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

  (6)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

  (7)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010


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